Η αμερικανική υπηρεσία φαρμάκων (FDA) κάλεσε χθες τους καταναλωτές να μην χρησιμοποιούν ομοιοπαθητικό σκεύασμα για μωρά το οποίο πωλείται ελεύθερα και υποχρέωσε την παρασκευάστρια εταιρεία να ανακαλέσει το προϊόν, εξαιτίας αμφιβολιών για την περιεκτικότητά του σε μπελαντόνα.
Η αμερικανική υπηρεσία φαρμάκων (FDA) κάλεσε χθες τους καταναλωτές να μην χρησιμοποιούν ομοιοπαθητικό σκεύασμα για μωρά το οποίο πωλείται ελεύθερα και υποχρέωσε την παρασκευάστρια εταιρεία να ανακαλέσει το προϊόν, εξαιτίας αμφιβολιών για την περιεκτικότητά του σε μπελαντόνα.
Το σκεύασμα φέρει την ονομασία Teething Tablets, κυκλοφορεί σε ταμπλέτες και προορίζεται για την ανακούφιση από τους πόνους των ούλων κατά την οδοντοφυΐα. Βρίσκεται στην αγορά από το 1945 και σύμφωνα με την εταιρεία που το παρασκευάζει, την ομοιοπαθητική φαρμακευτική εταιρεία Hyland’s, περιέχει μπελαντόνα, ένα φυτό που περιέχει πολλά τοξικά αλκαλοειδή.
“Για ένα τέτοιο προϊόν είναι σημαντικό η δόση της μπελαντόνας να ελέγχεται προσεκτικά. Η εργαστηριακή ανάλυση της FDA επέτρεψε τον εντοπισμό άνισων δόσεων μπελαντόνας…Μία επιθεώρηση στην παρασκευάστρια εταιρεία έδειξε, εξάλλου, ανεπαρκή έλεγχο κατά τη διαδικασία παρασκευής”, αναφέρεται στην ανακοίνωση της αμερικανικής υπηρεσίας φαρμάκων.
Η αμερικανική υπηρεσία δέχθηκε αναφορές για την εμφάνιση ανεπιθύμητων συμπτωμάτων από την κατανάλωση μπελαντόνας, τα οποία απαριθμεί: ” πυρετός, δυσκολίες στην αναπνοή, λήθαργος, υπνηλία, μυική αδυναμία, εξανθήματα, δυσκοιλιότητα, δυσκολία στην ούρηση ή ανησυχία”.
Καθώς η ομοιοπαθητική δεν τελεί υπό έλεγχο στις ΗΠΑ, το σκεύασμα αυτό δεν χρειάσθηκε ποτέ την άδεια της FDA για να κυκλοφορήσει στην αγορά. Η αμερικανική υπηρεσία φαρμάκων διευκρινίζει στην ανακοίνωσή της ότι “δεν είναι εις γνώσιν κάποιας κλινικά αποδεδειγμένης ευεργετικής για την υγεία ιδιότητας” του σκευάσματος.
Παρά τη μακρά του ιστορία, το προϊόν δεν προσέλκυσε ποτέ την προσοχή των αμερικανικών αρχών. Ομως, το 2007, η εταιρεία Hyland’s απάντησε στην κατηγορία για δηλητηρίαση των βρεφών: το εργαστήριο ανακοίνωσε ότι κάθε ταμπλέτα περιέχει μόνο 0,2 μικρογραμμάρια των τοξικών αλκαλοειδών της μπελαντόνας και ότι, κατά συνέπεια, ένας βρέφος βάρους 5 κιλών πρέπει να καταναλώσει χίλιες ταμπλέτες για να αρχίσει να αισθάνεται ανεπιθύμητα συμπτώματα.
